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大会议程
2018年4月19-20日
第一天上午

全球产业发展趋势

第一天下午至第二天全天

分论坛一原料药部分

分论坛二制剂设计与研发部分

分论坛三分析方法开发与支持

分论坛四 法规与临床

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DDF Asia 2013

桑迪亚

桑迪亚
 

桑迪亚医药技术 (上海)有限责任公司,是由一批来自全球制药行业的资深科研和管理精英于2004年创立的研发外包服务公司(CRO),以上海为基地向全球制药企业和生物技术公司提供优秀、高效的“一站式”新药研发和生产服务。桑迪亚医药科技集团已经建立起成熟而完整的创新药物临床前研究开发平台,可以为国内外客户提供从候选物到IND注册申报的“一站式”的整套临床前服务。该平台集药学、药理学及注册申报、项目管理于一体,有效整合了桑迪亚已有的化学工艺研究、原料药及药物分析方法研究、制剂研究与开发、DMPK研究、药理学研究、注册申报等各子平台。

同时,桑迪亚的临床前及注册部可为客户提供从参比制剂的处方解析与反向工程,规避专利产品开发到申报ANDA的“一站式”服务。我们拥有一支专业的研发管理团队和十多年药品研发注册经验,通过对处方前后工艺分析研究以及质量标准建立的有效整合,完成ANDA申报。在仿制药质量一致性评价方面,我们已经有多个成功申报的项目经验,并将持续为合作伙伴提供更高效专业的一致性评价服务。


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Luke Xia