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大会议程
2018年4月19-20日
第一天上午

全球产业发展趋势

第一天下午至第二天全天

分论坛一原料药部分

分论坛二制剂设计与研发部分

分论坛三分析方法开发与支持

分论坛四 法规与临床

相关会议
DDF Asia 2013

赞助商

佳生科技顾问公司
 

佳生科技顾问公司自1997年成立以来,以提供生技医药产业最完善与全方位的研究服务技术支援为宗旨,主要业务为药物开发研究谘询及临床试验委託服务,包含药动及医学实验室检体分析、临床试验服务(Phase I-Phase IV)、药物及药效动态学研究、试验资料管理、统计分析、及相关法规谘询服务等;其服务网络遍及中国、美国、加拿大、法国、印度、日本、澳洲、新加坡、马来西亚及南韩。

http://www.ppccro.com/

春天医药
 

北京春天医药(Proswell)科技发展有限公司成立于2004年,致力于推动中国健康事业的发展、创建本土CRO的国际品牌,为药品研发评价提供系列优质服务。

春天重视研究质量,2010年1月公司质量管理体系顺利通过ISO9001:2008标准的现场审核,并获得由中国质量认证中心(CQC)颁发的国际认可注册证书,成为国内首家获此证书的CRO,这标志着春天会为合作伙伴提供更为优质高效的临床研究服务,该体系持续稳健运行,至今已近8年。

(证书编号:00113Q21764R1M/1100)


北京合瑞阳光
 

北京合瑞阳光医药科技有限公司(以下简称合瑞阳光)是国内首家开展0期药物临床试验的CRO公司,创立于2014年,主要为客户提供0~Ⅳ期临床试验、注册、数据管理和统计分析、生物等效性试验、GCP稽查等一站式临床研究服务,是专业从事临床研究和药物医学统计的合同研究组织,服务范围已涉及肿瘤、心血管、呼吸科、消化、儿科、神经内科、泌尿、抗感染、妇科、内分泌、风湿免疫、口腔、耳鼻喉科、皮肤等10多个领域,致力为达成客户目标量身定制解决方案。


夸克侠医药科技(辽宁)有限公司
 

北京夸克侠科技有限公司,公司简介:夸克侠医药科技是一家服务于中国制药企业的专业CRO服务商。自2011年进驻中国市场以来,凭借专业科研技术团队和本土化市场策略,与众多知名生物制药企业进行了真诚的合作,并有了百余项卓有远见的研发及临床项目。公司拥有近3000㎡研发检测中心及400多套实验设备,在全国各省市地建立了合作的临床基地与本地服务的专业团队,是集药学、临床方案设计、临床试验管理、生物样本分析、数据管理与统计的一站式CRO公司。


北京海金格医药
 

北京海金格医药科技股份有限公司(股票代码:834524)成立于2006年,是一家专注提供临床研究技术服务公司。其主要业务涉及化学创新药临床研究(Ⅰ-Ⅳ期)、生物制品创新药临床研究(Ⅰ-Ⅳ期)、中药及天然药物创新药临床研究(Ⅰ-Ⅳ期)、医疗器械临床研究、生物等效性(BE)及药代动力学(PK/PD)临床研究、化学药一致性评价临床研究、化学仿制药临床研究、中药及化学药注射剂上市后再评价临床研究及学术推广、第三方稽查服务、数据管理与统计分析服务、SMO服务、受试者招募服务、进口药注册服务、特殊医学食品注册及临床研究、临床批件及生产批件技术转让、GCP及法规培训服务、临床研究机构第三方认证培训服务等。


深圳锐拓科学仪器
 

锐拓仪器 Raytor Instruments,主要从事行业领先的药物溶出度检测系列产品的研发生产、销售和技术服务工作,自主研发制造的产品有溶出仪、自动取样溶出系统、溶媒制备机、脆碎仪、振实密度仪等药物检测系列产品;公司产品拥有多项专利和软件著作权等自主知识产权。

锐拓仪器已广泛应用于全国的多家药检机构、药品研究机构和药企。公司拥有强大的产品技术和应用技术开发团队,建立了专门的溶出度检测应用技术实验室,多年的应用技术研究积累了丰富的溶出度检测的技术和经验,可为用户提供强有力的应用技术支持。

锐拓仪器将始终坚持用户至上、持续创新、持续改进的经营理念,不断进行产品的完善和创新,为用户提供一流的产品和服务。

北京中欣华康医学研究中心
 

北京中欣华康医学研究中心成立于2006年。成立之初,主要从事医学学术交流和医药资讯传播,经过10年在医药行业的深耕细作和沉淀积累,拥有大量国内外高端的医院和专家资源。于2016年,中欣华康正式成为医药研发合同外包服务机构(CRO),主要业务有帮助药厂及科研机构完成临床试验,包括I期、II期、III期临床试验和BE/BA试验;国际药学研发转让;参比制剂和对照品一次性进口;药品及医疗器械的注册申报等。


力扬企业
 

力扬企业是多家知名欧洲先进实验室设备制造商的亚太区独家代理,致力于帮助中国及亚洲区域的质量管理和研发实验室,从低效的手动过程转变为全自动的高通量操作,亦为从医药、石油化工、涂料、食品到政府实验室和高校研究所等领域的客户增值,并通过庞大的销售网络、可升级及集成的模块自动化平台,提供综合性咨询、服务和技术支持。

想了解更多关于制药方面的自动化方案,请访问www.nikyang.com 或莅临 22 号展位查询。


苏州柯里特
 

苏州柯里特信息科技有限公司是国内首家自主研发提供eCTD相关软件与服务的供应商。公司自主研发的Collie eCTD 系列软件包含多个组件,获得多项专利。其中Collie eCTD Publisher是国内第一,也是目前唯一一家完全自主研发通过美国和欧盟验证的eCTD发布软件。目前已有国内外数十家制药企业、咨询公司和诸多药品注册人员正在使用。所有使用柯里特eCTD 软件发布eCTD的注册申报全部都是一次性通过。柯里特以中国eCTD实施的历史机遇为契机,竭尽全力打造中国最专业的生命科学领域信息技术与服务供应商。


梅特勒托利多
 

MT自动化化学部,又称AutoChem,总部位于美国马里兰州哥伦比亚地区,专注于为工艺研发实验室提供自动化反应器、反应量热器以及在线分析技术,为结晶、反应分析、安全评估、工艺优化等领域提供专业的解决方案。与Merck、Pfizer、BMS等国外大型制药化工企业一直保持战略合作关系,帮助客户从分子发现到工业化生产持续提供创新思路。


布鲁克(北京)科技有限公司
 

布鲁克光谱仪器公司作为布鲁克集团旗下的一员,专注于为各种市场和应用领域提供优质的傅立叶变换红外光谱仪、近红外光谱仪、拉曼光谱仪、太赫兹光谱分析仪以及成像光谱仪。布鲁克光谱仪器公司的研发和制造中心设在德国的

布鲁克光谱仪器公司作为布鲁克集团旗下的一员,专注于为各种市场和应用领域提供优质的傅立叶变换红外光谱仪、近红外光谱仪、拉曼光谱仪、太赫兹光谱分析仪以及成像光谱仪。布鲁克光谱仪器公司的研发和制造中心设在德国的Ettlingen和美国的Woodlands,同时,布鲁克在欧洲、北美、南美和亚洲许多国家都设有技术支持中心和办事处。

从高端红外研究到生命科学、从常规的质量检测到过程分析控制,布鲁克光谱仪器公司能为您提供许多种适合您具体应用的分析工具。融合布鲁克50 多年来宝贵经验的积累和不断开拓创新、放眼未来的精神,我们将一如既往的呈现给您业界最卓越的光谱分析能力。

http://www.bruker.com


新领先
 

北京新领先医药科技发展有限公司,成立于2005年,员工总数400余人,是一家从事医药研发的CRO公司。作为首家登陆主板上市的研发企业,北京新领先医药同时担任全国工商联医药业商会及服务分会会长单位。

公司拥有药学研发、临床研究、进口注册、体内外桥接四个业务板块,目前已为90%的国内大中型药企提供过专业技术服务,得到客户的一致认可。公司秉承“是我让中国新药技术和生产工艺与世界同步”的理念,期待为医药界各伙伴提供优质服务。



北京阳光德美医药科技
 

2016年11月,北京阳光德美医药科技有限公司成立,注册资金2000万,实际投资近4000万,建成了1100多平方米的检测实验室,从设计规划到建设均采用国际标准,主要的检测设备采用美国FDA推荐的AB公司质谱仪(API4000、4500、5500型),并配备了国际通用的WatsonLIMS实验室管理系统。

阳光德美专注于生物样本的分析检测,重点开展仿制药一致性评价/生物等效性研究/创新药物I期临床生物样品检测分析等业务。已与多家国内大型制药企业和临床研究机构建立了战略合作关系,致力于打造符合中国和国际标准的开放式能力与技术平台公司,为全球制药、生物技术以及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。


成都医路康
 

成都医路康医学技术服务有限公司是一家立足于医药行业、以研发为驱动,为客户提供新产品系统解决方案的高新技术产业公司。公司致力于制药工艺技术的创新及商业化应用,形成技术成果与新产品,为客户提供灵活的服务方案。服务范围主要涵盖了临床前药物工艺研发及制备、上市药物商业化阶段的工艺优化及规模化生产的实现,为客户提供一体化的技术服务平台以及新产品系统解决方案。

http://www.yilukang.com


科创
 

青岛科创质量检测有限公司是一家拥有CMA和CNAS资质的一站式药品分析研发服务机构,致力于为客户提供高质量高标准的药包材相容性试验、制剂质量控制、分析方法学验证、保健食品分析检测、中药质量控制服务。

http://www.kcscin.com

恒兴
 

湖南恒兴医药科技有限公司坐落于长沙高新区,业务范围包括药物临床及临床前试验生物样本分析、临床检验样本分析、生物标志物检测、药代动力学数据统计与分析等。公司实验室占地面积1800平米,配备高端的液-质联用系统、温湿度监控系统、数据存储备份系统等。公司严格遵从国内外的GLP规范、ISO 17025标准和药监部门的相关法规要求,打造了高水准的实验室管理体系。公司团队30余人,其中一半以上拥有硕士及以上学历。

http://www.everpro-medical.com/

赛德盛
 

北京赛德盛医药科技股份有限公司,是一家致力于互联网平台创新思维的专业临床研究开发综合外包服务公司。公司成立于2010年11月30日,于2014年10月挂牌新三板(号码831257)。公司秉承“诚信”“高效”“卓越”和“创新”的理念,密切关注客户需求,解决临床研究执行过程中的信息不透明,不共享,不互通等痛点,严格执行项目操作,多方把控临床研究的质量。通过与互联网的紧密结合,实现“让临床试验更简单,让健康更简单”。全力打造临床试验全产业链的系统性服务,致力于为国内外医药企业提供系统、优质的临床研究服务,立志成为临床研究领域最具影响力的公司之一。

http://www.ctsmed.com



创腾
 

北京创腾科技有限公司是业界知名的面向生命科学和材料科学领域提供综合研发、过程检测、生产信息化平台及咨询服务的高新技术企业。创腾科技的业务总部设在北京,在上海、苏州设有研发中心。

作为一家具有十五年专业服务经验的信息技术公司,创腾科技可以为生命科学和材料科学的用户,提供包括计算模拟与数据建模、科技创新信息化两大平台的综合解决方案和服务,提升这些用户在研发、过程检测、生产等领域的管理、决策和创新能力。创腾科技与国际上著名的信息技术公司拥有长期而紧密的合作关系,并拥有专业的开发平台和较强的研发能力,能够为中国的企业和科研机构提供全面综合的信息技术解决方案和服务。


科睿唯安
 

科睿唯安(ClarivateAnalytics)致力于通过为全球客户提供值得信赖的数据与分析,洞悉科技前沿、加快创新步伐,帮助全球范围的用户更快地发现新想法、保护创新、并助力创新成果的商业化。科睿唯安旗下的生命科学长期以来致力于为生命科学领域的研发和创新提供强大的专业信息情报解决方案。通过专业信息数据库和深度专业服务,我们帮助制药企业和研究单位加速药物的发现和研发、优化制药企业的知识产权组合、快速锁定授权与合作机遇及成功向监管部门注册申报,旗下的Cortellis、Newport、Integrity等数据库已经成为国内制药企业开展药物研发、管线拓展、合作交易的重要工具。

https://clarivate.com.cn/about-us/what-we-do/


一正
 

深圳市一正科技有限公司是一家集技术开发、设备仪器销售及售后服务为一体的高新技术企业。 一正科技主要为客户提供连续流工艺整体解决方案和实验室系统解决方案,是一家专业的连续合成设备和分析仪器供应商和技术服务商,拥有完备的技术和人员配置。一正科技是荷兰Chemtrix公司(微通道反应器)、英国AM公司(连续搅拌多级反应器、催化加氢系统)、英国NiTech公司(连续结晶仪、连续合成仪)和英国AWL(连续过滤干燥仪)在中国区的独家代理商和技术服务商,提供提供连续合成、在线萃取、连续结晶、在线过滤干燥、在线分析等整套连续工艺解决方案。

公司先后与浙江工业大学药学院、河北工业大学化学化工学院和复旦大学化学系等高校研究机构合作成立微通道连续流化学联合实验室,致力于推动连续流工艺在有机合成、精细化工、制药行业、能源材料、食品饮料等领域的应用,合作实验室可以为客户的传统间歇釜式工艺在连续流工艺上的转变提供工艺验证、连续流工艺开发工作,促进制药及精细化工企业由传统间歇工艺向绿色、安全、快速、经济的连续工艺转变。

http://www.e-zheng.com

桑迪亚
 

桑迪亚医药技术 (上海)有限责任公司,是由一批来自全球制药行业的资深科研和管理精英于2004年创立的研发外包服务公司(CRO),以上海为基地向全球制药企业和生物技术公司提供优秀、高效的“一站式”新药研发和生产服务。桑迪亚医药科技集团已经建立起成熟而完整的创新药物临床前研究开发平台,可以为国内外客户提供从候选物到IND注册申报的“一站式”的整套临床前服务。该平台集药学、药理学及注册申报、项目管理于一体,有效整合了桑迪亚已有的化学工艺研究、原料药及药物分析方法研究、制剂研究与开发、DMPK研究、药理学研究、注册申报等各子平台。

同时,桑迪亚的临床前及注册部可为客户提供从参比制剂的处方解析与反向工程,规避专利产品开发到申报ANDA的“一站式”服务。我们拥有一支专业的研发管理团队和十多年药品研发注册经验,通过对处方前后工艺分析研究以及质量标准建立的有效整合,完成ANDA申报。在仿制药质量一致性评价方面,我们已经有多个成功申报的项目经验,并将持续为合作伙伴提供更高效专业的一致性评价服务。


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Luke Xia